Reduser risiko før den blir kostbar.
Nye prosesser og nytt utstyr innebærer risiko. FMEA identifiserer potensielle feil før de oppstår — og gir deg et grunnlag for å bygge prosesser som leverer konsistent kvalitet.
For eksisterende prosesser kombinerer vi FMEA med SPC og kapabilitetsanalyse for å prioritere tiltak basert på data — ikke antakelser. Det samme gjelder ved skalering fra pilot til full produksjon, der data fra piloten gir et verdifullt grunnlag.
Hvem er dette for?
Dette passer for deg som:
- Er pålagt risikovurdering av myndigheter eller kunde — og vil gjøre det riktig første gang.
- Innfører ny prosess eller nytt utstyr og vil identifisere risiko før produksjonsstart.
- Opplever gjentakende feil til tross for tidligere FMEA-arbeid — og lurer på hvorfor tiltakene ikke holder.
- Bruker mye tid på FMEA-møter uten at prioriteringene blir tydelige.
- Vil ha en ekstern fasilitator som sikrer riktig teamsammensetning og fokus på forebygging.
Vi har erfaring fra legemiddel, næringsmiddel, forsvar og medisinteknisk industri.
Hva gjør Lean Tech annerledes?
- Vi starter med prosesskartlegging og funksjon — ikke feillisten. Det gir et naturlig skille mellom årsak og effekt fra første steg.
- Vi bruker feilstatistikk og kapabilitet (SPC) til å prioritere hvor vi graver — ikke der alle syns det er interessant.
- Vi skiller mellom deteksjon av årsak og deteksjon av feil. Handlingsplanen peker mot forebygging, fremfor å detektere feil.
- Vi fasiliterer tverrfaglige team med riktig sammensetning — inkludert kunde der det er relevant.
- Vi holder møtene effektive. Grundig forberedelse, fokus på der risikoen faktisk er.
Hva sier kundene?
«Lean Tech var helt avgjørende for kvaliteten på FMEA-arbeidet vi utførte i forbindelse med et større prosjekt. Vi fikk overført mye kunnskap og læring som vi har tatt med oss videre. Systematikken og profesjonaliteten var upåklagelig.»
Marius Fagernes, Ringnes
Hva er FMEA?
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) er et verktøy for risikoanalyse. Metoden brukes for å identifisere potensielle feil i en prosess eller et design, vurdere konsekvensene og prioritere tiltak for å redusere risiko.
FMEA brukes i industrier der feil kan ha alvorlige konsekvenser: legemiddel, næringsmiddel, forsvar og flyindustri, for å nevne noen. Det finnes ulike typer FMEA:
- Prosess-FMEA (PFMEA): analyserer risiko i produksjonsprosessen.
- Design-FMEA (DFMEA): analyserer risiko i produktdesign.
- System-FMEA: analyserer risiko på systemnivå.
Tradisjonell FMEA bruker RPN (Risk Priority Number) beregnet som alvorlighetsgrad × frekvens × deteksjon. En innebygd svakhet er at god deteksjon kan maskere et reelt problem — handlingsplanen peker mot bedre overvåkning, ikke mot å fjerne årsaken.
Slik jobber vi
Et godt FMEA-oppdrag starter lenge før det første møtet. Her er vår tilnærming:
- Forberedelse: Vi kartlegger prosessen og definerer funksjonen til hver aktivitet. Vi etablerer skalaer for alvorlighetsgrad, frekvens og deteksjon — og bruker eksisterende feilstatistikk til å prioritere fokus.
- Teamsammensetning: Vi hjelper deg å sette sammen et tverrfaglig team med riktig kompetanse — produksjon, kvalitet, vedlikehold og gjerne kunde.
- Fasilitering: Vi leder møtene med fokus på forebygging. Vi skiller mellom å oppdage årsaken tidlig og å oppdage feilen etter at den har oppstått – og sikrer at handlingsplanen peker mot det som faktisk skaper feilen, ikke mot bedre deteksjon i enden av prosessen.
- Oppfølging: Vi hjelper deg å følge opp at tiltakene innføres og at risikoen faktisk reduseres. Funn fra rotårsaksanalyser inkluderes løpende i FMEA-dokumentet – behandlet som et levende dokument blir FMEA et verktøy for kontinuerlig forbedring, ikke en rapport som arkiveres etter prosjektet.
Tidsbruk og omfang avhenger av prosessens kompleksitet og antall aktiviteter. Ta kontakt for å diskutere hva som passer for din situasjon.
Når trenger du FMEA?
FMEA er særlig nyttig i disse situasjonene:
- Innføring av ny prosess eller nytt utstyr — før produksjonsstart.
- Krav fra myndigheter eller kunde om dokumentert risikovurdering.
- Gjentakende feil som tidligere tiltak ikke har løst.
- Revisjon eller resertifisering som krever oppdatert FMEA-dokumentasjon.
- Endringer i prosess, råvarer eller krav som påvirker risikobildet.
Relaterte verktøy vi bruker i kombinasjon med FMEA: Statistisk prosesskontroll (SPC) og Rotårsaksanalyse.
Hva er forskjellen mellom PFMEA og DFMEA?
PFMEA (Prosess-FMEA) analyserer risiko i produksjonsprosessen — hva kan gå galt i hvordan produktet lages. DFMEA (Design-FMEA) analyserer risiko i selve produktdesignet — hva kan gå galt med produktet slik det er designet. De to utfyller hverandre og brukes gjerne i kombinasjon ved utvikling av nye produkter eller prosesser.
Hva er typisk tidsbruk for et FMEA-oppdrag?
Det avhenger av prosessens kompleksitet og antall aktiviteter. En enkel PFMEA kan gjennomføres på én til to dager inkludert forberedelse. Mer komplekse analyser tar lengre tid. Ta kontakt for å diskutere omfanget for din situasjon.
Vi har allerede en FMEA. Kan dere hjelpe oss å forbedre den?
Ja. Vi gjennomgår eksisterende FMEA, vurderer om prioriteringene er riktige og om handlingsplanen peker mot forebygging eller deteksjon. Ofte avdekker en gjennomgang at tidligere tiltak har adressert deteksjon, ikke årsaken.
Hva koster det?
Prisen avhenger av omfanget — prosessens kompleksitet, antall møter og grad av forberedelse. Ta kontakt for et uforpliktende tilbud.
Kan vi kombinere FMEA med andre tjenester?
Ja. FMEA kombineres ofte med rotårsaksanalyse for å bevise årsaker til gjentakende feil, og med SPC for å prioritere fokus basert på kapabilitet og feilstatistikk.
Oppdrag
Kontakt
Lean Tech AS | Kristoffer Robins vei 13
0047 481 23 070
Oslo, Norway
Lean
L - Løsningsorientert
E - Engasjert
A - Analytisk
N - Nysgjerrig